Виды и назначение холодильников для медорганизаций

Обязательный элемент оборудования больниц, лабораторий и других медицинских организаций — холодильная техника. Холодильник для больниц обеспечивает качество и стабильность характеристик вакцин, фармацевтических препаратов, биоматериалов, компонентов крови. Холодильники медицинского назначения отличаются от бытовых своей конструкцией и видами.

Разновидности медицинских холодильников

В зависимости от назначения, температурного режима, конструкции выделяют следующие виды лабораторных холодильников:

• Для хранения крови. В таких устройствах поддерживается температура +4°C, также холодильники для хранения крови оснащаются выдвижными ящиками для правильного размещения проб. Агрегаты используются в банках донорской крови, лабораториях, стационарах.
• Морозильные камеры с температурой до -35°C. Часто такие устройства оснащаются отдельной камерой для охлаждения.
• Фармацевтические установки. Назначение фармацевтического холодильника — хранение вакцин, медицинских препаратов. В них поддерживается температура от 2 до 15°C. Холодильники для хранения вакцин оснащаются камерами разной ёмкости, контейнерами, ящиками нескольких объемов.
• Холодильники для медотходов. Такие устройства могут оснащаться бактерицидными лампами для обеззараживания отходов. Если холодильник для хранения медотходов расположен в помещениях со свободным доступом, в комплектацию, согласно действующим требованиям, должен входить замок. Для хранения медотходов разных классов агрегаты оснащаются вместительными контейнерами.
• Низкотемпературные морозильники. Используются для длительного хранения кожных лоскутов, живых клеток, генетического материала. Такой медицинский холодильник обеспечивает температуру до -86°C.

Существуют не только стационарные, но и портативные устройства — например, термобоксы, предназначенные для перевозки биологического материала и препаратов. Они не только поддерживают нужную температуру, но и защищают ёмкости от повреждений при транспортировке.

Требования Росздравнадзора

Наличие в медицинском учреждении специальных лабораторных холодильников является обязательным условием деятельности клиники, согласно требованиям Росздравнадзора. Ведомство проверяет также их комплектацию, соблюдение правил установки в помещении медицинской организации и правил размещения лекарственных средств. За отсутствие фармацевтических и прочих холодильников клинике грозят санкции — от высоких штрафов до приостановки деятельности.

Выбор медицинского холодильника определяется не только потребностями организации, но и желаемой вместительностью, мощностью, энергоэффективностью. Получить консультацию относительно назначения лабораторных холодильников и критериев, влияющих на выбор, можно у наших специалистов: +7 (495) 201-20-30.

Вопросы и ответы

Чем отличается фармацевтический холодильник от обычного?

Главное отличие — точность поддержания температуры. Фармацевтический холодильник держит +2…+15 °C с минимальными колебаниями, а в режиме хранения вакцин — строго +2…+8 °C. Внутри есть принудительная вентиляция для равномерного распределения холода, температурные датчики, световая и звуковая сигнализация о выходе за допустимые пределы.

Какие температурные режимы поддерживают разные виды медицинских холодильников?

Режим зависит от назначения:

• фармацевтические — от +2 до +15 °C для медикаментов;
• холодильники для вакцин — строго +2…+8 °C по СанПиН 3.3686-21;
• холодильники для крови — около +4 °C с жёстким контролем стабильности;
• морозильники для ИЛП — от −15 до −25 °C;
• низкотемпературные морозильники — до −86 °C;
• холодильники для медотходов — обычно от 0 до +8 °C, морозильники для отходов — до −18 °C.

Для чего предназначены холодильники для хранения крови и чем они оснащены?

Они нужны для хранения цельной крови и её компонентов. Температура внутри — около +4 °C, отклонения недопустимы. В оснащение входят: блок-контейнеры или выдвижные ящики для удобной загрузки, принудительная вентиляция, цифровое табло контроля температуры, звуковая сигнализация при отклонении режима, регистратор температуры с журналом данных. На крупных моделях есть резервное питание для работы при отключении электричества.

Какие требования Росздравнадзора предъявляются к холодильному оборудованию в медучреждениях?

Холодильное оборудование для медицинских организаций должно иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора. По СанПиН 3.3686-21 и приказу Минздрава №646н на каждую модель оформляется термокарта. Это документ с подтверждённым температурным распределением внутри камеры. Холодильник обязан стабильно держать заявленный режим, иметь датчики и сигнализацию.

Что такое низкотемпературные морозильники и для каких задач они используются?

Это оборудование с температурой от −40 до −86 °C. Его применяют для длительного хранения биоматериалов, которые нельзя сохранить в обычном морозильнике: кожные лоскуты, живые клетки, ткани, генетический материал, плазма крови, штаммы микроорганизмов и реагенты для лабораторных исследований.

Можно ли использовать бытовой холодильник для хранения вакцин и медицинских препаратов?

Нет, по СанПиН 3.3686-21 вакцины должны храниться только в холодильниках для «холодовой цепи». Бытовой холодильник не обеспечивает стабильную температуру +2…+8 °C: при открытии дверцы режим уходит, в углах камеры есть зоны замораживания, нет принудительной вентиляции и сигнализации.

Какие особенности имеют холодильники для медицинских отходов?

Их главная задача — безопасное временное хранение отходов классов Б и В до вывоза на утилизацию. По СанПиН срок хранения — не более 7 суток в холодильнике или 1 месяца в морозильнике. Корпус окрашивается в жёлтый цвет, сигнализирующий о биологической опасности. Внутри устанавливается ультрафиолетовая лампа для обеззараживания пространства камеры. Если оборудование стоит в зонах со свободным доступом, обязателен замок.

Что такое термобоксы и в каких случаях они применяются?

Термобоксы — это портативные термоконтейнеры с хладоэлементами. Используются для перевозки вакцин, биоматериалов и лекарств между уровнями «холодовой цепи»: от склада до медицинского учреждения, от лаборатории до места исследований, при выезде на вакцинацию. Поддерживают температуру +2…+8 °C от 24 часов и больше при внешних +43 °C. Также применяются как резервное хранилище при отключении электричества в стационарном холодильнике.

На какие критерии стоит ориентироваться при выборе медицинского холодильника?

Основные параметры:

• назначение — что планируется хранить (вакцины, кровь, медикаменты, биоматериалы, отходы);
• температурный диапазон, соответствующий типу содержимого;
• объём камеры с запасом под рабочую загрузку;
• наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора;
• принудительная вентиляция и стабильность режима;
• цифровой дисплей, термоиндикатор и сигнализация отклонений;
• работа от резервного питания не менее 24 часов;
• наличие термокарты от производителя.

Какие санкции грозят клинике за отсутствие специализированного холодильного оборудования?

Хранение медицинских препаратов и биоматериалов в бытовых холодильниках — нарушение СанПиН 3.3686-21 и лицензионных требований к медицинской деятельности. По КоАП РФ это влечёт штрафы для юридических лиц от 10 000 до 200 000 рублей в зависимости от состава нарушения. Возможно приостановление лицензии на срок до 90 суток. При причинении вреда здоровью наступает уголовная ответственность.

Чем отличаются холодильники для вакцин от других фармацевтических установок?

Холодильники для вакцин — это специализированный подвид фармацевтического оборудования с более жёсткими требованиями. Температурный диапазон строго +2…+8 °C без отклонений. Обязательны: автоматическое поддержание режима 24 часа без электричества, два независимых термодатчика, два термоиндикатора, термокарта, отделение под хладоэлементы (не менее 1/8 объёма камеры). Обычные фармацевтические холодильники такие требования по умолчанию не выполняют.

Как правильно организовать хранение биоматериалов с учётом требований нормативных документов?

Подход зависит от типа биоматериала:

• кровь и компоненты — холодильник для крови с +4 °C, журнал учёта температуры;
• плазма и долгосрочное хранение клеток — низкотемпературный морозильник от −40 до −86 °C;
• ИЛП и вакцины — холодильник «холодовой цепи» с +2…+8 °C, два уровня контроля температуры;
• отходы классов Б и В — отдельный холодильник для медотходов с УФ-лампой и замком.

Все режимы фиксируются в журнале регистрации температуры. Раз в месяц — генеральная уборка камеры с дезинфекцией. Помещение под холодильное оборудование выбирается с учётом теплового режима и доступа к резервному питанию.